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嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作为指示菌

来源:医疗车辆 时间:2024/12/26

关键词:嗜热脂肪芽孢杆菌,指示物,挑战菌

嗜热脂肪芽孢杆菌(Bacillusstearothermophilus),广泛分布于土壤、温泉、海洋沉积物。于年由Smith等最早在实验室分离得到,随后渐渐被认识和研究。该菌营养细胞呈长杆状,多数为单生,少数成对或链状排列,细胞宽0.6~1.0um、长2.0~3.5um,硬壁菌门属,热抗稳定,细菌繁殖体革兰氏染色阴性,细菌芽孢为孔雀绿着色,所产芽孢无致病性、无热原、无毒,对压力蒸汽的抵抗力在大多数微生物中较强。

嗜热脂肪芽孢杆菌培养条件。营养肉汁琼脂:牛肉膏3.0g,蛋白胨10.0g,NaCI5.0g,琼脂15.0g,蒸馏1.0L,pH7.0培养芽孢杆菌时加入5mgMnSO4.H2O,则有利于产性芽孢。好氧型,培养温度55℃。

实际应用上,美国药典、欧洲药典、日本药典等将这类菌收录为热力灭菌生物指示剂;我国卫生部颁布的《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》(GB-)[8]、《消毒技术规范》(年版)将其作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株;国家质量监督检验检疫总局将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》(GB.3-)标准中。综上所述,嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢悬液可用于湿热灭菌、甲醛灭菌、过氧化氢蒸汽灭菌等灭菌效果的验证和评价。

嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作为指示物,原因有如下:

1)菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性

常见的灭菌方法可以杀死待灭菌产品中所有可能的污染菌。对热灭菌而言,微生物的耐热性从高到低为:细菌芽孢>革兰阳性细菌>革兰阴性细菌>病毒。细菌芽孢具有稳定及耐不良环境的能力,使其不但抗热,还对紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。

2)菌种无致病性。生物界的微生物达几万种,有一少部分能致病。考虑安全问题,灭菌验证过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌非致病菌,选取作为指示微生物。

3)菌种稳定且易于保存。考虑到实际培养、应用便捷性及稳定性,选取的指示微生物嗜热脂肪芽孢杆菌,其生长培养不易受外界环境影响,遗传性状不易发生变异,存活期长。

4)易于培养。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。市场对生物指示剂的广泛需求,制作生物指示剂的嗜热芽孢是较容易培养,操作简单的。

嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战指示菌,验证空间消毒效果时候,过氧化氢气体灭菌效果能否通过?也就是说过氧化氢汽态是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,并且可以降低6log对数单位值,这是作为GMP无菌车间空间消毒的要求。

市面上的过氧化氢消毒方式五花八门,近年来似雨后春笋般涌出来,因此选择过氧化氢空间灭菌一定要谨慎、谨慎又谨慎。现场测试是第一要务,别光嘴上说得好听,一到现场就鳖孙了,不是彩钢板被腐蚀掉就是生物指示剂没变色。就算现场考察过了,也要看看其在别家的质量口碑如何,别整着使用不到一年就报废了,但这种情况是很常见的。上述以钟工十余年的经验之谈,有感而发,并且建议考虑新一代的干雾过氧化氢灭菌技术,例如比林科汉过氧化氢消毒机,KV系列产品,智能化、数字化消毒应用方案。

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