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活动目的
各相关单位：
为深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》，推动医疗器械产业创新和高质量发展，根据近日国家药监局的通知，各省于下周开展年“全国医疗器械安全宣传周”活动。新条例加强了对医疗器械全生命周期和全过程的监管，同时加大了对违法行为的处罚力度，提高了违法成本，这对于保障医疗器械质量安全，推动行业合规和健康发展具有重要作用。
为帮助我省医疗器械生产企业可以更好、更快地响应客户需求，实现降本增效、精益管理，%无纸化生产，确保企业产品质量符合合规性要求，打造从需求、设计、工艺、到生产制造的全面智能化解决方案。协会定于年7月21日下午在长沙举办“医疗器械行业智能制造及数字化合规专题沙龙”,具体安排如下：
时间地点/TimeAdd
1.时间：年7月21日（星期四）14:00-17:00
2.地点：长沙市高新区谷苑路号湖南省医疗器械大厦一楼文化馆
组织单位/Organize
主办单位：湖南省药品监督管理局
承办单位：湖南省医疗器械行业协会
支持单位：冠骋信息技术有限公司
活动内容/Content
1.医疗器械行业智能制造及数字化合规解决方案；
2.医疗器械行业产品研发与质量体系合规管理解决方案；
3.医疗器械行业智能化与数字化合规经验分享；
4.新条例下医疗器械软件应用及合规实践分享；
5.互动答疑。
讲师简介/Instructors
涂伟超：
医疗器械智能制造行业专家、西门子数字化工厂资深咨询顾问西门子认证方案架构师。
15+年数字化工厂咨询规划和方案设计经验，主导和规划建设了中国第一座PCB自动化工厂(景旺电子)、第一个自动化服务器装配工厂(中科曙光)，规划和参与实施了泰尔茂、三诺生物、微创医疗、凯普生物等医疗项目方案架构师设计，作为行业专家顾问，带领团队完成科塞尔、碧利医疗、事丰医疗、振德医疗等项目的业务规划和落地。
赵玮：
PLM（产品全生命周期管理）高级咨询顾问，汽车研发出身。多年甲方PLM建设经验；多个大中型项目主流PLM系统规划实施经验。APQP体系与ISO体系、ISO体系专家顾问。汽车行业、医疗器械行业、化妆品行业专家顾问。
王敏：
医疗器械智能制造行业顾问，多年甲方半导体自动化工厂业务规划建设经验，近10年医疗器械行业数字化项目业务规划经验，熟悉医疗行业的业务和法规要求，主导实施了振德医疗、科塞尔医疗、百赛飞生物的数字化工厂业务调研和蓝图设计。
韩健春：
医疗人咖啡创始人、中国医疗器械协会人力资源分会讲师、《医药经济报》特约撰稿人、全国质量奖评审员（年至今）、全国现场管理星级评价评审员、中国质量协会咨询部外聘专家、多家知名医疗器械合规顾问。
注意事项/Note
1.本次活动全程公益免费，全省医疗器械企业均可报名参加。
2.因会场有限，报满即止。请各单位于7月20日12：00之前提交报名。
3.请参训人员务必做好疫情防护措施，自行各好口罩，签到时需出示个人健康码和行程码，中高风险地区不参加此次培训。
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