最近,昊锐小编身边的很多朋友都在调侃,疫情防控开放之后,就是拼身体免疫力。其实不然,钟南山院士不建议大家一起阳,防止新的变异毒株出现。家里有老人小孩的,更加需要注意个人防护。废话不多说,今天的主题是ivd医疗器械洁净厂房改造。
随着疫情防控的全面开放,疫情检测措施不单单只限于核酸检测,ivd体外诊断产品迎来了新赛道。作为一家洁净工程装修公司,我们了解到近期关于医疗器械制造商扩建厂房、改造厂房的需求明显曾多。下面昊锐净化机电针对厂房改造,为大家整理编辑了关于ivd医疗器械洁净厂房改造的要点。
首先我们科普一下什么是IVD,其实IVD是一种医疗器械,英文全称invitrodiagnosticproducts,翻译为体外诊断产品。体外诊断仪器、体外诊断试剂和药品统称为IVD。IVD是医疗器械行业一个独立的分支,知名企业万孚生物()就是典型的IVD制造商。万孚生物目前也在大力扩张生产线,由我司总承包的广州市黄浦区万孚生物新生产基地(十万级抗原检测净化车间)目前已经投入使用。
通常ivd医疗器械净洁净厂房的洁净度标准为十万级(D级标准),部分特殊区域可能会要求达到C级甚至更高洁净度标准。一般来说,十万级洁净厂房需采用美观、易清洁且刚性强的材料,比如说墙面、顶部可使用50mm的夹心彩钢板,地坪如果对防静电有要求可采用防静电环氧树脂地坪涂装,或是PVC地坪。送回风管道材质采用镀锌板,高效送风口则采用不锈钢框架,冲孔网板采用烤漆铝板。
在通风和空调机组进出口的相连处,可参考昊锐净化工程公司在施工时的做法:设置长度为毫米的帆布软接管且保证软接管在安装时保持绷紧状态。与消防排烟相关的软接管需要用耐高温的石棉软接管,软接管的接口要牢固、严密。
风管和水管的支、吊或托架设置在保温层外部且不得损坏保温层。支吊托架与管道间需要镶同保温层厚度一样的垫木。防火阀须单独配置吊架,安装调节阀、防火阀等调节配件时必须注意操作手柄配置在便于操作的部位。
保温的风管和水管在表面除锈后刷防底漆两遍,不保温的风管和金属支架等,则在表面除锈后,刷防锈底漆和色漆。
对于十万级ivd医疗器械洁净厂房改造,设计师需要详尽考虑诸多因素,除装饰材料、空调施工设计外,还要综合考虑温湿度、通排风、机电和暖通等多专业领域的建设。
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