相比其他行业,生物制药和医疗器械净化车间对于洁净度的要求更高。比如说昊锐洁净工程近期开工的道思麦生物医药净化车间施工项目,对环境要求十分严格,需要高标准的净化车间。下面我们就来详细了解一下医疗器械净化车间装修千级洁净厂房施工的细节要点。
医疗器械净化车间装修1、根据空气洁净度等级,可按人流方向,从低到高分为;车间是从里到外,从高到低。
2、根据医疗器械无尘车间生产工艺规划。进出的人越少越好,减少穿插和往复,让人流和物流更合理。进入净化室的设备需要布置(更衣室、盥洗室、洁净衣帽间、缓冲间)和物料清洗间(外包间、缓冲间、双层传递窗)。除产品工艺要求和室外设备外,洁净厂房的面积应在保证基本要求的前提下与生产规模相一致。根据设备的大小,确定各车间的面积和洁净度的规划。
医疗器械净化车间装修3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)之间不发生互穿污染,确保生产工艺和原料不会影响产品质量;不同级别的洁净室(区)之间有气闸或防污染措施,通过双层传递窗完成物料的传递,使生产的产品质量得到很好的控制。
医疗器械净化车间装修4、医疗器械无尘净化车间的空气净化应符合GB-《医药工业洁净厂房设计规范》的要求。洁净室的新风量应取下列值:
1.补偿室内排风量并保持室内正压所需的新鲜空气量;
2.室内无人新风,风量不应小于40m3/h。
医疗器械净化车间装修以上内容仅供有医疗器械行业厂房装修的小伙伴参考,希望对您有所帮助。
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