使用过氧化氢进行表面消毒早有应用实例，医院中经常用过氧化氢对伤口消毒。而过氧化氢用于空间消毒则主要用于医疗器械的灭菌和消毒，由此产生的过氧化氢灭菌柜，医院中被广泛应用，其特点是：过氧化氢充分气化，可以彻底灭菌，但是无法进行空间灭菌，且价格极其昂贵。其后，众多形式的过氧化氢灭菌方式纷纷出现。
新版GMP论证为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，灭菌环节是认证过程中的重中之重。归纳起来，洁净区的空间灭菌方案必须具备以下要求：
（1）使用方便，操作简单，生态环保，对人员和环境友好。
（2）杀菌效力达到药典灭菌标准：能对枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌达到～的杀灭率。
（3）材料兼容性好：洁净区及设备的相容性应包括金属、工程塑料、橡胶、洁净室墙板顶板、环氧树脂自流平地面、高效送风口、回风口、有机玻璃、插座、开关、电话、现场显示仪表等。
（4）无残留：确保灭菌以后的灭菌剂残留不会对药品构成任何形式的污染；易验证，有充分的验证资料。
（5）扩散性要非常好：全方位覆盖，不留有死角。
由于绝大多数消毒产品都是液体，因此大多数人认为如果能够将消毒液气化，那么扩散性是最好的，必然杀菌效果也是最理想的。但是，如果将产品完全气化，设备的费用、使用成本是非常高的。目前，市面上很多大型的设备也只能做到“汽化”，而做不到真正的气化。首先是技术上达不到，再加上很多企业每年进行“大消”的次数并不多，大型设备投入高，使用次数少，性价比就非常低。如果将产品简单的雾化，其扩散性又非常差，会产生很多问题，如死角、凝液等，不适用于药厂空间的灭菌。
在这样的情况下，便产生了“干雾灭菌”这一理念。下面将以比林科汉干雾过氧化氢灭菌系统为例，对干雾灭菌系统进行介绍。
诺福杀孢子剂的特点：
（1）成分：过氧化氢活性比普通过氧化氢高许多倍，彻底杀灭微生物，无耐药性产生，无毒、无刺激，可完美替代有害熏蒸。
（2）杀菌效力广谱高效：同时杀灭多种微生物；30min对黑色枯草芽孢、嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率稳定。
（3）无味、无毒，对人体、环境安全，经欧盟食品安全认证。
（4）验证资料齐全：可提供杀菌效力验证、残留验证、材料兼容性验证3项验证的详细资料，易于通过GMP验证。
（5）产品在欧洲和北美广泛使用，不影响通过欧盟cGMP、美国FDA认证。
比林科汉干雾过氧化氢消毒机搭配杀孢子剂，是GMP无菌制药车间灭菌的最佳方案。
比林科汉干雾过氧化氢灭菌器可以高效杀灭制药厂霉菌芽孢且不会产生耐性菌，杀菌彻底干净，无残留无腐蚀，使用过程中无色无味，是目前最佳的药厂灭菌方案。
过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史，特别是最近几年，在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下，过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。目前这种“生态灭菌、环保消毒”的理念正在全球迅速广泛传播，并为越来越多的人们所接受。
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszlfa/4839.html
